眾所周知,醫(yī)藥產(chǎn)品作為特殊物品,其安全和質(zhì)量關(guān)乎每個(gè)人的身體健康,直接影響著民生與社會穩(wěn)定。醫(yī)藥品安全性不僅在于生產(chǎn)過程,嚴(yán)格把控醫(yī)藥冷鏈物流環(huán)節(jié)也至關(guān)重要。但是,所謂的醫(yī)藥冷鏈物流究竟是什么?又有哪些注意要點(diǎn)呢?
醫(yī)藥冷鏈物流,是指為滿足國民疾病預(yù)防、診斷、治療等目的而進(jìn)行的冷藏醫(yī)藥品運(yùn)輸系統(tǒng)工程,**醫(yī)藥產(chǎn)品在出廠、儲藏、運(yùn)輸、配送、銷售直至消費(fèi)者的整個(gè)鏈條的各個(gè)環(huán)節(jié)中,始終處在特定的溫度范圍內(nèi),為醫(yī)藥產(chǎn)品保駕護(hù)航,保證其品質(zhì)、安全。
保證醫(yī)藥冷鏈物流“不斷鏈”,需要**醫(yī)藥品流通的信息共享與全程溫控,實(shí)現(xiàn)全程可視化、可追溯。其中,冷藏車、保溫箱及溫濕度記錄儀是醫(yī)藥冷鏈物流環(huán)節(jié)不容忽視的三大要點(diǎn)。
1.醫(yī)用冷藏車
冷藏車是指具有隔熱車廂,并設(shè)有制冷裝置的車輛。其中,醫(yī)用冷藏車輛構(gòu)造同食品、奶制品等普通冷藏車基本相同,皆由專用汽車底盤行走部分、隔熱保溫廂體、制冷機(jī)組及車廂內(nèi)溫度監(jiān)測儀等部件組成,具有自動調(diào)控溫度,顯示、存儲、讀取溫度監(jiān)測數(shù)據(jù),制冷系統(tǒng)故障遠(yuǎn)程及就地實(shí)時(shí)報(bào)警等功能。
冷藏車作為醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸環(huán)節(jié)較重要的交通工具,近兩年數(shù)量增加較為顯著。一方面,醫(yī)藥安全事件頻發(fā)使得政策監(jiān)管趨嚴(yán),國民對醫(yī)藥產(chǎn)品安全的關(guān)注度提升,終端客戶對醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量要求不斷增加,企業(yè)從而增加具有溫控功能的冷藏車數(shù)量;另一方面,我國新增醫(yī)藥產(chǎn)品中對溫度要求高的產(chǎn)品數(shù)量也在不斷增加,繼而致使冷藏車數(shù)量逐漸增長。
《中國醫(yī)藥物流發(fā)展報(bào)告(2019)》顯示,2018年我國醫(yī)用冷藏車5060輛,較2017年同比增長30.08%,且隨著醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展及醫(yī)藥領(lǐng)域監(jiān)管的不斷加強(qiáng),醫(yī)用冷藏車仍將保持高速增長態(tài)勢。
2.保溫箱
冷鏈保溫箱是醫(yī)療行業(yè)冷藏醫(yī)藥產(chǎn)品不可或缺的專業(yè)設(shè)備,主要用于藥品、試劑、疫苗、等的保存及運(yùn)輸,產(chǎn)品需求呈大量性、多樣性與連續(xù)性特征。醫(yī)藥冷藏箱作為運(yùn)輸及存儲特殊溫度生物制品的設(shè)備,對箱內(nèi)的溫濕度數(shù)據(jù)要求極高。
冷鏈保溫箱由溫度系統(tǒng)、空氣循環(huán)系統(tǒng)和傳感器系統(tǒng)組成,具有攜帶方便、運(yùn)輸安全的特點(diǎn),符合CFDA發(fā)布的《醫(yī)療器械冷鏈(運(yùn)輸、貯存)管理指南》的要求,經(jīng)常被用于藥品運(yùn)輸。
在具體使用過程中,會出現(xiàn)使用多個(gè)保溫箱運(yùn)輸藥品的情況??梢远鄠€(gè)疊落一起,將箱底的凸起腳蹬扣在箱蓋上的凹槽中,既能節(jié)省空間也可防止運(yùn)輸途中的滑動。
3.溫濕度記錄儀
冷鏈物流運(yùn)輸過程中,溫濕度對醫(yī)藥產(chǎn)品影響極大,高于或低于醫(yī)藥產(chǎn)品本身的標(biāo)準(zhǔn)溫濕度都會影響其質(zhì)量、安全,其中,對于溫度敏感性藥物還容易造成藥物的變性與失效。隨著我國醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸中對溫濕度實(shí)時(shí)監(jiān)控的要求越來越高,溫濕度記錄儀也發(fā)揮著不可替代的作用。溫濕度記錄儀在運(yùn)輸過程中,通過對溫濕度狀況進(jìn)行實(shí)時(shí)自動監(jiān)測和記錄,可有效的防范冷鏈運(yùn)輸“斷鏈”風(fēng)險(xiǎn),以較大的限度確保醫(yī)藥產(chǎn)品品質(zhì),減小損耗。
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